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全國首家!微元合成阿洛酮糖(無花果糖)獲批,AS10菌株定義生物制造新高度
2025-07-03 10:29:28
來源:中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報  作者: 張偉

7月2日,微元合成阿洛酮糖正式獲得國家衛(wèi)生健康委員會新食品原料公告行政許可,成為全國首家獲得批準(zhǔn)上市的阿洛酮糖生產(chǎn)企業(yè),也是唯一一家通過生物發(fā)酵工藝獲批的企業(yè)(批準(zhǔn)文號:國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》2025年第4號)。此次批準(zhǔn)的AS10菌株直接發(fā)酵法生產(chǎn)阿洛酮糖技術(shù),是國內(nèi)首個采用合成生物技術(shù)生產(chǎn)的新食品原料獲批案例。

 

AS10不僅是一個菌株,更是一個可無限自主復(fù)制的“智能細(xì)胞工廠”。微元合成通過自研生物計算AI平臺,實現(xiàn)對酶分子高通量篩選、模擬進(jìn)化和精細(xì)改造,全面提升催化效率與熱穩(wěn)定性,將酶元件、調(diào)控元件組成的合成模塊整合入性能優(yōu)異的底盤菌株,得到一步發(fā)酵生產(chǎn)菌AS10,這項技術(shù)突破離不開超大片段染色體基因整合技術(shù)、基于AI的酶工程改造平臺,以及代謝網(wǎng)絡(luò)動態(tài)監(jiān)測技術(shù)平臺,AS10的成功研發(fā)將推動工程菌株進(jìn)入真正的產(chǎn)業(yè)適配時代,同時為阿洛酮糖成為普遍使用的大宗健康糖打下基礎(chǔ)。

目前,微元阿洛酮糖的合規(guī)銷售區(qū)域已覆蓋包括亞太和北美在內(nèi)的多個國家和地區(qū),影響人口總計約20億人,正努力實現(xiàn)阿洛酮糖“全球通行”。

微元合成全球首創(chuàng)“一步發(fā)酵法生物合成工藝”,從葡萄糖/蔗糖出發(fā),通過發(fā)酵方式直接生產(chǎn)阿洛酮糖,相比傳統(tǒng)雙酶異構(gòu)法簡化了流程、提高了產(chǎn)品口感和穩(wěn)定性。此次衛(wèi)健委獲批的行政許可,也正是基于這一獨創(chuàng)的工藝,先進(jìn)的技術(shù)與工藝不僅提高了產(chǎn)品品質(zhì),更顯著降低了生產(chǎn)成本。

2024年12月,微元合成作為牽頭單位申報的科技部國家重點研發(fā)計劃-顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點專項“低熱量健康型阿洛酮糖綠色生物制造技術(shù)項目獲得批準(zhǔn)立項。

中國擁有全球最大的生物制造產(chǎn)能,約3000萬噸產(chǎn)能中有近一半產(chǎn)能是淀粉糖產(chǎn)業(yè),而其中約有500萬噸是果葡糖漿,如此大量的果葡糖漿消費補(bǔ)充了部分國內(nèi)食糖需求的缺口,但同時也“催肥”了國民的身體。此外,由于生產(chǎn)過程消耗了大量的玉米、電和蒸汽,企業(yè)之間的競爭聚焦到了原料和能源等生產(chǎn)要素,因此果葡糖漿產(chǎn)業(yè)常年處于微利或虧損狀態(tài),造成大量產(chǎn)能閑置,2024年中國果葡糖漿產(chǎn)能達(dá)到858萬噸,實際產(chǎn)量僅為434萬噸,約有一半的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)。

像果葡糖漿一樣,阿洛酮糖同樣可以滿足消費者對甜的需求,補(bǔ)充國內(nèi)食糖的缺口,但不會帶來身體代謝的負(fù)擔(dān),同時對血糖控制和體重管理有積極作用。更為重要的是生產(chǎn)菌株AS10可以利用、盤活國內(nèi)龐大的生物制造閑置產(chǎn)能,不僅促進(jìn)國內(nèi)生物制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,還能提振下游食品飲料等消費市場。

當(dāng)前,微元合成位于秦皇島的阿洛酮糖一期工廠已正式投產(chǎn),二期工廠已啟動,將于2027年投產(chǎn)。與此同時,微元合成聯(lián)合華北、東北、西北等地多家傳統(tǒng)生物制造合作伙伴,正在抓緊推進(jìn)多個十萬噸級產(chǎn)能改造,其中位于華北地區(qū)的6萬噸產(chǎn)能改造項目將于2025年10月投產(chǎn),建成后將成為全球最大的阿洛酮糖供應(yīng)商。

微元合成阿洛酮糖經(jīng)過八代技術(shù)迭代,可利用各種便宜碳源生產(chǎn)阿洛酮糖,轉(zhuǎn)化率已達(dá)理論值的90%,構(gòu)筑了極高的技術(shù)壁壘,同時微元合成在全球范圍內(nèi)已經(jīng)布局了非常完善的阿洛酮糖知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,核心生產(chǎn)菌種也在中國普通微生物菌種保藏管理中心(CGMCC*)進(jìn)行了專利保藏,此次國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)使用的兩個生產(chǎn)工藝均綁定了申報企業(yè)的專利技術(shù)(發(fā)酵工藝生產(chǎn)菌為微元合成專利菌株AS10,酶法工藝中所用酶來源于以專利菌瘤胃球菌CAG55為供體構(gòu)建的枯草芽孢桿菌),未獲得國家行政許可的企業(yè)將無法申請食品生產(chǎn)許可證,其阿洛酮糖產(chǎn)品也無法在國內(nèi)合法上市銷售。

(企業(yè)供圖)

編輯:韓夢晨
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